Các vấn đề bên cạnh việc làm hồ sơ xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm


Giấy phép lưu hành sản phẩm là yếu tố đầu tiên bất cứ sản phẩm nào muốn tung ra thị trường cũng cần phải đáp ứng.  Tuy nhiên nhiều người lại chưa thật biết rõ quá trình này do vậy dễ bị kéo dài thời gian và thậm chí bị từ chối cấp phép dù sản phẩm rất chất lượng.



Một yếu tố không thể thiếu của bất kỳ một loại mỹ phẩm nào chính là giấy phép ban hành, vậy quy trình đăng ký loại giấy phép này ra sao? Hãy cùng chúng tôi điểm qua những ý chính trong bài viết dưới đây. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Thủ tục hồ sơ xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm


Đối với mỹ phẩm có thể chia thành 2 trường hợp.


Mỹ phẩm ngoại nhập: Bao gồm các đơn hàng, lô hàng xách tay hoặc các sản phẩm nhập khẩu trực tiếp từ các nước khác,.. bạn cần xuất trình đủ các giấy tờ bao gồm: Giấy chứng nhận đầu tư kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư kinh doanh của các cá nhân tổ chức có quyền đứng ra công bố sản phẩm được xác nhận bởi các cơ quan có thẩm quyền; Giấy ủy quyền phân phối độc quyền tại thị trường Việt Nam từ nhà sản xuất xác nhận.;Một bản xác nhận thành phần có trong mỹ phẩm phải an toàn đối với người sử dụng do bộ y tế hoặc các cơ quan kiểm duyệt có thẩm quyền xác nhận; Một đơn xin công bố lưu hành mỹ phẩm.


Tuy nhiên nếu mỹ phẩm là đồ sản xuất, gia công trong  nước thì các thủ tục sẽ có một chút thay đổi.


Được sử dụng trong hồ sơ trong trường hợp là các sản phẩm sản xuất trong nước, có nhà xưởng và công ty đặt tại Việt Nam.



Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành tại đâu?


Ngoài cách nộp trực tiếp hồ sơ tận nơi tại các cơ quan có thẩm quyền thì bạn có thể nộp trực tuyến qua mạng hoặc nộp bằng đường bưu điện. Tuy nhiên để tránh các trường hợp thất lạc đáng tiếc xảy ra bạn nên nộp trực tiếp.


Một số cơ quan chịu trách nhiệm thẩm định hồ sơ hiện nay như: Cục quản lý dược, sở y tế thành phố nơi bạn đặt nhà máy sản xuất, bạn quản lý khu nhập khẩu mộc bài,..


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Bạn sẽ cần những thông tin này nếu muốn xin giấy phép lưu hành cho mỹ phẩm một cách nhanh chóng


Quy trình xử lý hồ sơ


Theo các quy định hiện hành, bạn sẽ nhận được giấy báo đã tiếp nhận hồ sơ và số tiếp nhận hồ sơ kể trong vòng 3 ngày sau khi hồ sơ được gửi tới.


Trong 5 ngày làm việc tiếp theo các cơ quan sẽ tiến hành xem xét nội dung hồ sơ bạn gửi đi.


Sau 3 tháng-thời hạn chung cho mọi hồ sơ, nếu các cá nhân, tổ chức vẫn không thể chứng minh độ xác thực của hồ sơ nếu xảy ra sai sót thì hồ sơ sẽ bị hủy, các cá nhân, tổ chức buộc phải tiến hành lại các bước chuẩn bị hồ sơ ban đầu nếu muốn tiếp tục xin cấp giấy phép này.


Quy trình làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Bạn có thể tiến hành kiểm định chất lượng thuộc bộ y tế hoặc các trung tâm có thẩm quyền khác. Mức phí sẽ tùy thuộc vào quy trình bạn kiểm tra chất lượng sản phẩm đó.

Leave a Reply